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中檢所對照品的作用是什么？

點(diǎn)擊次數：2161  更新時(shí)間：2021-09-24
　　中檢所對照品和標準品是兩個(gè)不同的物質(zhì)代表不同的含義，中檢所對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品了則是指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示。
　　中檢所對照品指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備，應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩定劑。對照品由藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品；非那西丁當用作熔點(diǎn)校準物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標準品，測定含量時(shí)，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。
　　中檢所對照品跟標準品相關(guān)的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩定劑。對照品由藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
　　中檢所對照品在使用中應注意以下幾點(diǎn)：
　　1、使用對照品時(shí)，應嚴格按說(shuō)明書(shū)執行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時(shí)應注意與樣品在晶型上的差異，必要時(shí)可采用相同的方法對樣品和對照品重結晶。
　　2、對照品應按說(shuō)明書(shū)規定的條件妥善保存，一般置于燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過(guò)期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。
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