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中檢所對照品的正確使用方法

點(diǎn)擊次數：1762  更新時(shí)間：2022-08-19
　　中檢所對照品應當有適當的標識，內容至少包括名稱(chēng)、批號、制備日期(如有)、有效期(如有)、開(kāi)啟日期、含量或效價(jià)、貯存條件；企業(yè)如需自制工作標準品或對照品，應當建立工作標準品或對照品的質(zhì)量標準以及制備、鑒別、檢驗、批準和貯存的操作規程，每批工作標準品或對照品應當用法定標準品或對照品進(jìn)行標化，并確定有效期，還應當通過(guò)定期標化證明工作標準品或對照品的效價(jià)或含量在有效期內保持穩定。標化的過(guò)程和結果應當有相應的記錄。
 
　　中檢所對照品的正確使用：
 
　　(1)正確開(kāi)啟很多標準品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開(kāi)時(shí)必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊，以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
 
　　(2)開(kāi)啟使用過(guò)后，應嚴格密封，或轉移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開(kāi)后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開(kāi)后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時(shí)間視儲存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。
 
　　(3)對于過(guò)期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
 
　　(4)為保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性，對對照品溶液應制定貯存期限并進(jìn)行相應驗證，以便于對照品溶液的正確使用。對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時(shí)限可根據對照品溶液的具體特性來(lái)確定。
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